খবর - ডিআরসিতে মাঙ্কিপক্স ড্রাগ ট্রায়াল শুরু হয়৷

ডেমোক্রেটিক রিপাবলিক অফ কঙ্গোতে (DRC) একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু হয়েছে প্রাপ্তবয়স্ক এবং মাঙ্কিপক্সে আক্রান্ত শিশুদের মধ্যে অ্যান্টিভাইরাল ড্রাগ টেকোভিরিমাট (TPOXX নামেও পরিচিত) এর কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য।ট্রায়ালটি ওষুধের নিরাপত্তা এবং মাঙ্কিপক্সের লক্ষণগুলি কমাতে এবং মৃত্যু সহ গুরুতর পরিণতি প্রতিরোধ করার ক্ষমতা মূল্যায়ন করবে।PALM আন্তঃসরকারি অংশীদারিত্বের অধীনে, ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ অ্যালার্জি এবং সংক্রামক রোগ (NIAID), ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথের অংশ এবং কঙ্গোর গণতান্ত্রিক প্রজাতন্ত্রের ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট ফর বায়োমেডিকেল রিসার্চ (INRB) এই গবেষণায় সহ-নেতৃত্ব করছে।.সহযোগী সংস্থাগুলির মধ্যে রয়েছে ইউএস সেন্টার ফর ডিজিজ কন্ট্রোল অ্যান্ড প্রিভেনশন (সিডিসি), এন্টওয়ার্প ইনস্টিটিউট অফ ট্রপিক্যাল মেডিসিন, ইন্টারন্যাশনাল অ্যালায়েন্স অফ হেলথ অর্গানাইজেশন (আলিমা) এবং বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (ডব্লিউএইচও)।
ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি SIGA Technologies, Inc. (নিউ ইয়র্ক) দ্বারা উত্পাদিত, TPOXX গুটিবসন্তের জন্য FDA অনুমোদিত।ওষুধটি শরীরে ভাইরাসের বিস্তার বন্ধ করে, শরীরের কোষ থেকে ভাইরাল কণার মুক্তি রোধ করে।ওষুধটি স্মলপক্স ভাইরাস এবং মাঙ্কিপক্স ভাইরাস উভয়ের মধ্যে পাওয়া প্রোটিনকে লক্ষ্য করে।
"মানকিপক্স কঙ্গো গণতান্ত্রিক প্রজাতন্ত্রের শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে অসুস্থতা এবং মৃত্যুর একটি উল্লেখযোগ্য বোঝা সৃষ্টি করে এবং উন্নত চিকিৎসার বিকল্পগুলি জরুরীভাবে প্রয়োজন," বলেছেন NIAID এর পরিচালক অ্যান্টনি এস ফৌসি, এমডি।মাঙ্কিপক্সের চিকিত্সার কার্যকারিতা।এই গুরুত্বপূর্ণ ক্লিনিকাল গবেষণাকে এগিয়ে নিয়ে যাওয়ার জন্য আমি DRC এবং কঙ্গোলিজের আমাদের বৈজ্ঞানিক অংশীদারদেরকে তাদের অবিরত সহযোগিতার জন্য ধন্যবাদ জানাতে চাই।"
মাঙ্কিপক্স ভাইরাস 1970 এর দশক থেকে বিক্ষিপ্ত ঘটনা এবং প্রাদুর্ভাবের কারণ হয়েছে, বেশিরভাগই মধ্য ও পশ্চিম আফ্রিকার রেইনফরেস্ট অঞ্চলে।2022 সালের মে থেকে, ইউরোপ এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র সহ যে সমস্ত অঞ্চলে এই রোগটি এখনও স্থানীয় নয় এমন অঞ্চলে মাঙ্কিপক্সের বহুমহাদেশীয় প্রাদুর্ভাব অব্যাহত রয়েছে, বেশিরভাগ ক্ষেত্রেই পুরুষদের সাথে যৌন মিলনকারী পুরুষদের মধ্যে ঘটে।প্রাদুর্ভাব বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা এবং মার্কিন স্বাস্থ্য ও মানব পরিষেবা বিভাগকে সম্প্রতি জনস্বাস্থ্য জরুরি অবস্থা ঘোষণা করতে প্ররোচিত করেছিল।1 জানুয়ারী, 2022 থেকে 5 অক্টোবর, 2022 পর্যন্ত, WHO 106টি দেশ, অঞ্চল এবং অঞ্চলে 68,900 টি নিশ্চিত মামলা এবং 25 জন মৃত্যুর রিপোর্ট করেছে।
বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার মতে, চলমান বিশ্বব্যাপী প্রাদুর্ভাবের অংশ হিসেবে চিহ্নিত কেসগুলি মূলত ক্লেড IIb মাঙ্কিপক্স ভাইরাস দ্বারা সৃষ্ট।ক্লেড I অনুমান করা হয় যে ক্লেড IIa এবং ক্লেড IIb-এর তুলনায় বিশেষ করে শিশুদের মধ্যে আরও গুরুতর রোগ এবং উচ্চ মৃত্যুহার সৃষ্টি করে এবং কঙ্গো গণতান্ত্রিক প্রজাতন্ত্রে সংক্রমণের কারণ।জানুয়ারী 1, 2022 থেকে 21 সেপ্টেম্বর, 2022 পর্যন্ত, আফ্রিকান সেন্টার ফর ডিজিজ কন্ট্রোল অ্যান্ড প্রিভেনশন (আফ্রিকা সিডিসি) মাঙ্কিপক্সের 3,326 টি ঘটনা (165 নিশ্চিত; 3,161 সন্দেহভাজন) এবং 120 জন মৃত্যুর রিপোর্ট করেছে।
ইঁদুর, অ-মানব প্রাইমেট বা মানুষের মতো সংক্রামিত প্রাণীর সংস্পর্শের মাধ্যমে মানুষ মাঙ্কিপক্সে আক্রান্ত হতে পারে।ঘনিষ্ঠ এবং যৌন যোগাযোগ সহ ত্বকের ক্ষত, শারীরিক তরল এবং বায়ুবাহিত ফোঁটাগুলির সাথে সরাসরি যোগাযোগের মাধ্যমে এবং সেইসাথে দূষিত পোশাক বা বিছানার সাথে পরোক্ষ যোগাযোগের মাধ্যমে ভাইরাসটি মানুষের মধ্যে সংক্রমণ হতে পারে।মাঙ্কিপক্স ফ্লু-এর মতো উপসর্গ এবং বেদনাদায়ক ত্বকের ক্ষত সৃষ্টি করতে পারে।জটিলতার মধ্যে ডিহাইড্রেশন, ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ, নিউমোনিয়া, মস্তিষ্কের প্রদাহ, সেপসিস, চোখের সংক্রমণ এবং মৃত্যু অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।
পরীক্ষায় কমপক্ষে 3 কেজি ওজনের ল্যাবরেটরি-নিশ্চিত মাঙ্কিপক্স সংক্রমণে 450 জন প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু জড়িত থাকবে।গর্ভবতী মহিলারাও যোগ্য।স্বেচ্ছাসেবক অংশগ্রহণকারীদের এলোমেলোভাবে 14 দিনের জন্য প্রতিদিন দুবার টেকোভিরিম্যাট বা প্ল্যাসিবো ক্যাপসুল গ্রহণের জন্য নির্দিষ্ট করা হবে যা অংশগ্রহণকারীর ওজনের উপর নির্ভর করে।গবেষণাটি দ্বি-অন্ধ ছিল, তাই অংশগ্রহণকারীরা এবং গবেষকরা জানতেন না কে টেকোভিরিমাট বা প্লাসিবো পাবে।
সমস্ত অংশগ্রহণকারী কমপক্ষে 14 দিনের জন্য হাসপাতালে থাকবে যেখানে তারা সহায়ক যত্ন পাবে।তদন্তকারী চিকিত্সকরা নিয়মিতভাবে সমগ্র গবেষণায় অংশগ্রহণকারীদের ক্লিনিকাল অবস্থা পর্যবেক্ষণ করবেন এবং পরীক্ষাগার মূল্যায়নের জন্য অংশগ্রহণকারীদের রক্তের নমুনা, গলার সোয়াব এবং ত্বকের ক্ষত প্রদান করতে বলবেন।অধ্যয়নের মূল লক্ষ্য ছিল টেকোভিরিমাট বনাম প্লাসিবো দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের ত্বকের ক্ষত নিরাময়ের গড় সময়ের তুলনা করা।গবেষকরা বেশ কয়েকটি গৌণ লক্ষ্যের তথ্যও সংগ্রহ করবেন, যার মধ্যে তুলনা করা সহ অংশগ্রহণকারীরা তাদের রক্তে মাঙ্কিপক্স ভাইরাসের জন্য কত দ্রুত নেতিবাচক পরীক্ষা করেছে, অসুস্থতার সামগ্রিক তীব্রতা এবং সময়কাল এবং গ্রুপগুলির মধ্যে মৃত্যুহার।
সমস্ত ক্ষত ক্রাস্ট বা খোসা ছাড়িয়ে যাওয়ার পরে এবং পরপর দুই দিন তাদের রক্তে মাঙ্কিপক্স ভাইরাসের জন্য নেতিবাচক পরীক্ষা করার পরে অংশগ্রহণকারীদের হাসপাতাল থেকে ছেড়ে দেওয়া হয়েছিল।তাদের কমপক্ষে 28 দিনের জন্য পর্যবেক্ষণ করা হবে এবং অতিরিক্ত ক্লিনিকাল এবং পরীক্ষাগার পরীক্ষার জন্য একটি ঐচ্ছিক অনুসন্ধানমূলক পরিদর্শনের জন্য 58 দিনের মধ্যে ফিরে আসতে বলা হবে।একটি স্বাধীন ডেটা এবং নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণ কমিটি অধ্যয়নের সময়কাল জুড়ে অংশগ্রহণকারীদের নিরাপত্তা নিরীক্ষণ করবে।
গবেষণার নেতৃত্বে ছিলেন সহ-প্রধান তদন্তকারী জিন-জ্যাক মুয়েম্বে-টামফুম, INRB-এর মহাপরিচালক এবং মাইক্রোবায়োলজির অধ্যাপক, মেডিসিন অনুষদ, কিনশাসা বিশ্ববিদ্যালয়, গোম্বে, কিনশাসা;Placid Mbala, MD, PALM প্রোগ্রাম ম্যানেজার, INRB এপিডেমিওলজি বিভাগের প্রধান এবং প্যাথোজেন জিনোমিক্স ল্যাবরেটরি।
"আমি আনন্দিত যে মাঙ্কিপক্স আর একটি অবহেলিত রোগ নয় এবং শীঘ্রই, এই গবেষণার জন্য ধন্যবাদ, আমরা দেখাতে সক্ষম হব যে এই রোগের একটি কার্যকর চিকিৎসা আছে," বলেছেন ডাঃ মুয়েম্বে-টামফুম৷
আরও তথ্যের জন্য, Clinicaltrials.gov দেখুন এবং ID NCT05559099 অনুসন্ধান করুন।পরীক্ষার সময়সূচী নিবন্ধন হারের উপর নির্ভর করবে।NIAID-সমর্থিত TPOXX ট্রায়াল মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চলছে।ইউএস ট্রায়াল সম্পর্কে তথ্যের জন্য, এইডস ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালস গ্রুপ (ACTG) ওয়েবসাইটে যান এবং TPOXX অনুসন্ধান করুন বা A5418 অধ্যয়ন করুন।
PALM হল "Pamoja Tulinde Maisha" এর সংক্ষিপ্ত রূপ, একটি সোয়াহিলি বাক্যাংশ যার অর্থ "একসাথে জীবন বাঁচানো"।NIAID পূর্ব ডিআরসিতে 2018 সালের ইবোলা প্রাদুর্ভাবের প্রতিক্রিয়া হিসাবে DRC স্বাস্থ্য মন্ত্রকের সাথে একটি PALM ক্লিনিকাল গবেষণা অংশীদারিত্ব প্রতিষ্ঠা করেছে।NIAID, DRC স্বাস্থ্য বিভাগ, INRB এবং INRB অংশীদারদের সমন্বয়ে একটি বহুপাক্ষিক ক্লিনিকাল গবেষণা প্রোগ্রাম হিসাবে সহযোগিতা অব্যাহত রয়েছে।প্রথম PALM অধ্যয়নটি ছিল ইবোলা ভাইরাস রোগের একাধিক চিকিত্সার একটি এলোমেলো নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল যা NIAID-উন্নত mAb114 (Ebanga) এবং REGN-EB3 (Inmazeb, Regeneron দ্বারা তৈরি) এর নিয়ন্ত্রক অনুমোদন সমর্থন করে।
NIAID সংক্রামক এবং অনাক্রম্যতা-মধ্যস্থিত রোগের কারণগুলি বুঝতে এবং এই রোগগুলি প্রতিরোধ, নির্ণয় এবং চিকিত্সার আরও ভাল উপায় বিকাশের জন্য NIH, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং সারা বিশ্বে গবেষণা পরিচালনা করে এবং সমর্থন করে।প্রেস রিলিজ, নিউজলেটার এবং অন্যান্য NIAID-সম্পর্কিত উপকরণ NIAID ওয়েবসাইটে পাওয়া যায়।
ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথ (এনআইএইচ) সম্পর্কে: ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথ (এনআইএইচ) হল 27টি ইনস্টিটিউট এবং কেন্দ্রের একটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের চিকিৎসা গবেষণা প্রতিষ্ঠান এবং এটি ইউএস ডিপার্টমেন্ট অফ হেলথ অ্যান্ড হিউম্যান সার্ভিসের অংশ।NIH হল প্রাথমিক ফেডারেল এজেন্সি যা সাধারণ এবং বিরল রোগের কারণ, চিকিত্সা এবং চিকিত্সার তদন্ত করে মৌলিক, ক্লিনিকাল এবং অনুবাদমূলক চিকিৎসা গবেষণা পরিচালনা করে এবং সমর্থন করে।NIH এবং এর প্রোগ্রাম সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, www.nih.gov দেখুন।